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藥物濃度檢測儀

更新時間:2022-05-30

簡要描述:

治療精神藥物濃度檢測儀GI-3000XY ,創新性地通過服藥患者血液中藥物成分與濃度的準確檢測分析,可以從結果判斷出患者個體代謝組內環境信息,從而為患者量身設計出較佳治療方案和用藥劑量提供科學的數據支持依據,以期達到治療效果較大化和副作用小化。該檢測手段,成本低、精度高、出結果快、操作簡單。

藥物濃度檢測儀

治療精神藥物濃度檢測儀GI-3000XY


一、簡介

治療藥物監測(TDM )是指對生物樣品中藥物濃度的測量,并用藥代動力學的原理指導個體化給藥,以減少不良反應 、提高療效。TDM 是近20 多年來形成的一門新的醫學分支,是臨床藥理學與藥物濃度測定技術緊密結合的結果。其通過各種現代化測試手段,定量分析生物樣 品(包括血、尿、組織、唾液等)中藥物及代謝產物濃度,探索血藥濃度安全范圍,并應用各種藥物動力學方法計算佳劑量及給藥間隔時間等 ,實現給藥方案個體化,從而使用藥安全、有效和經濟。開展 TDM 工作,不僅意味著提供準確的血藥濃度測定值 ,而且需要對數值進行分析并做出合理解釋。近年來,國內外對 TDM 的可行性進行了大量研究 ,提出了許多新的觀點和看法,同時,由于新藥物的不斷問世 ,TDM 工作也不斷地被注入新的內容。

在患者用藥依從性難以判斷、藥物耐受性不佳、治療劑量下無效以及可能存在藥代動力學藥物-藥物相互作用等情況下,測定藥物濃度是很有用的。在精神科,有可能明顯獲益于TDM的主要患者群體包括兒童、孕婦、老年患者、智力障礙患者、涉及司法的患者、已知或懷疑攜帶藥代動力學相關基因變異的患者,以及合并軀體疾病影響藥代動力學的患者。然而,只有將TDM充分整合到臨床治療過程中去,才能發揮其優化藥物治療的潛在優勢。


二、產品結構原理圖

三、主要功能與技術參數:

1、檢測系統綜合功能參數

(1)檢測分析方法:采用高效液相色譜法

(2)儀器系統采用技術:二維液相色譜技術,具備二維系統直觀引導、操作界面。

(3)儀器軟硬件各個部分都保持統一由一個原廠設計制造,確保儀器系統整體一致性好,穩定性強

(4)每例樣品檢測時長:5-10分鐘

(5)加標回收率:必須在90%-110%范圍

(6)系統重復性RSD6(定性):≤0.5%

(7)系統重復性RSD6(定量):≤1%

(8)機載配備臨床治療藥物濃度檢測方法40種以上。

(9) 樣品處理僅采用稀釋去蛋白處理

(10)工作曲線少保持30個工作日內穩定


2、自動進樣器:

(1)樣品瓶位數量:不小于144個

(2)樣品殘留:小于0.005%

(3)自動進樣器,要采用高壓進樣,流動相過針技術,無需清洗進樣針內壁,外壁自動清洗,可減少樣品殘留。

(4)采用高壓計量泵量自動抽取,通過電腦隨時改變進樣量大小,無需更換定量環。

(5)進樣前可自動清洗進樣針外壁,減少樣品交叉污染

(6)電源功率220v±10%,50hz  150w


3、四元超高耐壓恒流泵:

 (1)采用雙步進電機,分別獨立驅動二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統,柱塞沖程20uL-140uL可調,可用電腦方便地設置調節。

 (2) 恒流泵耐壓:80-100MPa

 (3)壓力脈動:≤±0.02MPa。  

(4)內置四元梯度比例閥,比例閥壽命 >1000萬次  

 (5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

 (6)恒流泵系統,不需要獨立梯度混合器,梯度混合在泵內完成,以減小死體積,提高系統重復檢測精度。

 (7)內置在線脫氣機,脫氣機采用高效Teflon AF管,脫氣機死體積<300uL

 (8) 流量范圍:0.001-9.999ml/min;設定步長:0.001mL/min

 (9) 流量精度:<±1%;

 (10)精密滾珠絲桿驅動雙柱塞往復泵,具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統壓力變化流速自動補償    

 (11) 泵的壓力可顯示到0.01MPa,便于進一步觀察掌握壓力波動的細微變化。

4、綜合分離分析單元:

 (1) 溫度控制范圍:5℃~80℃(室溫<25℃);

 (2) 溫度控制精度:≤±0.1℃;

(3)高柱效分析柱 4.6*100(mm)  粒徑3uL

(4)在線SPE柱  4.6*10 (mm)

 (5) 綜合單元的參數可由色譜數據處理工作站進行設定和控制

 (6) 溫度可雙方向控溫:可制冷和制熱,智能溫控。

 (7) 溫度設定分辨率:0.1℃

 (8) 綜合單元具有電腦軟件反控功能

5、紫外檢測器:

 (1) 波長范圍:190nm-700nm;

 (2) 光譜帶寬:5nm;

 (3) 波長示值誤差:≤±1nm;

 (4) 波長掃描:多波長時間編程(10波段);

 (5) 檢測器具有電腦軟件反控功能

 (6) 檢測器采用雙通道數據、高精度24位AD轉換、信號采樣頻率高達80hz/s高速數據采集器,確保檢測器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測。

 (7) 采用新型H型流通池,雙方向對流,保證基線的波動小

 (8) 池體積:8μL;


6、高壓稀釋泵:

 (1) 泵壓力:0-45mpa

 (2) 流量范圍:0.001-9.999ml/min;設定步長:0.001mL/min

 (3) 流量精度:<±1%;

 (4)電腦控制,具有在線自動稀釋功能。無論進樣量大小,不需氮吹操作,全自動處理,免除人工干預麻煩。


7、色譜工作站:

  (1)軟件由原廠統一設計、具有獨立的公有和私有的儀器方法,分析方法,報告方法的設置,修改私有方法時不改變公有方法,方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報告方法的建立、修改、刪除都具有權限管理和審計追蹤功能,數據庫更安全高效。

  (2)軟件具有滿足GMP要求的用戶權限管理,審計追蹤功能

  (3)軟件帶有有MySQL數據庫管理功能,所有關鍵數據均存入數據庫,具有數據的導入導出功能。

  (4)機載四十種臨床藥物檢測方法,方便用戶臨床檢測使用。軟件方便用戶進行藥檢方法開發并保存。

  (5) 控制方式:具有電腦反控功能。

  (6)主界面可以可以完成大部分操作,不要多個界面中來回切換。

  (7)具有樣品表批處理功能,即樣品表建立后,可一鍵完成全部的樣品測試。樣品完成后可設置自動沖柱,智能關機,實現無人值守。

  (8)軟件要高度集成,數據設置、采集、分析和查看一個軟件完成,操作方便。

  數據分析以實際采集的數據為依據,確保數據真實性。

  (9)軟件采用純面向對象的JAVA語言編寫,軟件具有高擴展性,和跨平臺運行功能。

  (10) 軟件能對系統進行全反控操作控制、自動數據采集、譜圖處理等。

  (11) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數、譜圖數據、分析報告進行存儲與統一管理;

  (12) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面;

  (13) 工作站具有多形式的譜圖比較功能,有利于色譜研究;

  (14) 工作方式:前后臺實現數據采集、計算、整理、儲存和打印


四、儀器使用檢測范圍

  目前組織將神經精神藥物的種類整理到了128種,并將其TDM必要性劃分為四個等級:“強烈推薦"使用的藥物15種,“推薦"使用的藥物52種、"“有用"的44種、“可能有用"19種。

1、精神科藥物:

   氯氮ping、奧氮ping、文拉fa辛、阿li哌唑、li培酮、西酞普蘭、舒bi利、mi氮平、阿mi替林、氟pai啶醇、喹硫ping、氯mi帕明、齊拉西酮、奮nai靜、氨磺bi利、氯bing嗪、米帕明(丙米嗪)、氟奮nai靜、去甲替林、硫利達嗪、帕li哌酮、三氟拉嗪、氟xi汀、度洛西汀、帕羅xi汀、勞la西泮、阿普唑lun、鹽酸舍曲林、帕潘立酮、丁螺huan酮、曲唑酮、奧沙xi泮等等。


2、抗癲癇藥物:

   丙戊酸鈉、奧卡西平、卡馬西平、拉莫三嗪、苯妥英鈉、苯巴bi妥、丙戊酸鎂、氯硝xi泮、左乙拉西坦、等等。


五、售后服務

   1、產品質保一年,終生服務。

   2、廠家免費物流運輸、免費安裝調試與培訓、免費技術支持、免費升級服務。


治療精神藥物濃度檢測儀GI-3000XY









 

 

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